9月24日,四川省食品藥品審查評價及安全監測中心蒞臨山東健澤醫療科技有限公司進行調研。山東省藥監局相關人員陪同調研。
受國家藥品監督管理局委托,四川省食品藥品審查評價及安全監測中心承擔了《醫用射線防護噴劑注冊技術指導原則》起草工作。為了更好的制定《指導原則》,審評專家就健澤醫療該產品的研制、生產情況進行實地考察,調研了該產品的研發情況及生產凈化車間。雙方針對指導原則提出各自的意見并進行了充分的討論。
做為國內醫用射線防護噴劑唯一做過注冊臨床驗證的公司,健澤醫療為科學的制定相關指導原則做好基礎的工作,調研組也充分聽取了公司技術人員對指導原則編寫的意見及建議,下一步上報國家局進行修訂并正式發布。
山東健澤醫療科技有限公司成立于2008年5月,座落于黃渤海交界處美麗的港城煙臺,是一家專業從事醫療器械的生產、研發、銷售及售后服務的新型現代化高新技術企業。公司憑借一批高素質的員工隊伍,組建了完善的生產、銷售與售后服務體系。山東健澤是一個勇于進取的知識型團隊,我們以推動高科技應用和服務為先導,面對日新月異的醫療形勢帶來的機遇和挑戰,公司將以市場需要為核心,以優質服務為橋梁,建立“專業、團隊、誠信、雙贏”的經營理念,竭誠為廣大醫務工作者與患者,提供最佳的產品和服務,贏得客戶和社會的認同。健澤時刻都在為實現這一目標而不懈努力。